更多“委托生产医疗器械的,医疗器械注册人、备案人不需要对所委托生产的医疗器械质量负责,并加强对受托生产企业生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产()”相关的问题
第1题
医疗器械注册人、备案人不可自行生产医疗器械,但可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械()
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第2题
A企业为医疗器械注册人,委托B企业生产其注册的一次性医用口罩,C为办理了二类医疗器械经营备案凭证的经营企业,()企业可以销售此一次性医用口罩。
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第3题
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的()购进医疗器械。
A.医疗器械注册人
B.备案人
C.生产企业
D.经营企业
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第4题
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告()
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第5题
医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械()质量管理
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第6题
()应当按照医疗器械生产质量管理规范,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其
A.医疗器械注册人
B.备案人
C.生产企业
D.受托生产企业
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第7题
发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当由()召回医疗器械。
A.医疗器械注册人或备案人
B.生产厂家
C.经营企业
D.研制机构
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第8题
医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、()依法承担责任
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第9题
医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并按照国务院药品监督管理部门的规定提交自查报告()
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第10题
负责药品监督管理的部门对医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械进行抽查检验时不得收取检验费和其他任何费用,所需费用纳入本级政府预算。()
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