题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
()应当按照医疗器械生产质量管理规范,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其
A.医疗器械注册人
B.备案人
C.生产企业
D.受托生产企业
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A.医疗器械注册人
B.备案人
C.生产企业
D.受托生产企业
第3题
A.每年年底前
B.每年1月前
C.每年6月前
D.每年3月前
第4题
A.产品检验报告
B.产品技术要求
C.质量管理体系
D.生产质量管理规范
第5题
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第6题
A.医疗器械
B.辅料
C.直接接触药品的包装材料
D.直接接触药品的包装容器
第7题
此题为判断题(对,错)。
第10题
A.化妆品注册人
B.化妆品备案人
C.化妆品受托生产企业
D.化妆品经营企业