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[单选题]

关于申办者给予受试者和研究者补偿或者赔偿，下列说法不正确的是：（)。

A.申办者应当向研究者和临床试验机构提供法律上、经济上的保险或者保证，包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害

B.申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用，以及相应的补偿

C.申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿

D.申办者应当免费向受试者提供试验用药品，支付与临床试验相关的医学检测费用

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发布时间：2022-09-11

更多“关于申办者给予受试者和研究者补偿或者赔偿，下列说法不正确的是：（)。”相关的问题

第1题

申办者、临床试验机构和研究者可以夸大参与临床试验的补偿措施，误导受试者参与临床试验。（)

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第2题

负责临床试验发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是（）

A.申办者

B.合同研究组织

C.研究者

D.受试者

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第3题

（)指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构

A.研究者

B.受试者

C.申办者

D.公正见证人

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第4题

关于试验用药品的供给和管理，下列说法正确的是：（)。

A.申办者递交伦理资料后即可向研究者和临床试验机构提供试验用药品

B.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者，或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁

C.研究者发现存在缺陷的产品、过期的药品，可自行销毁

D.试验用药品的留存样品保存期限，在试验用药品贮存时限内，应当保存至临床试验数据分析结束或者相关法规要求的时限，如两者不一致时，可按照其中较短的时限保存

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第5题

未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案，但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害。()

未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案，但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害。（)

此题为判断题(对，错)。

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第6题

实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是（)。负责临床试验的

实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是()。参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者是()。

A、CRO(合同研究组织)

B、CRC(临床协调员)

C、CRA(临床监查员)

D、研究者

E、受试者

F、申办者

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第7题

什么情况下，未获得伦理委员会同意，研究者可修改或者偏离试验方案？（)

A.任何情况都不能

B.在受试者同意的情况下

C.为了消除对受试者的紧急危害

D.在申办者同意的情况下

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第8题

为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者可以修改或者偏离试验方案，不用向伦理委员会、申办者报告。（）

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第9题

保障受试者的权益是申办者、伦理委员会和研究者的共同职责。（)

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第10题

受试者CT检查发现有大量心包积液，研究者建议立即住院治疗，针对该事件，（)应该负责向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

A.研究者

B.临床试验管理部门

C.申办者

D.申办者委托的CRO公司

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