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[单选题]

（)指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构

A.研究者

B.受试者

C.申办者

D.公正见证人

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发布时间：2022-07-28

更多“（)指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构”相关的问题

第1题

实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是（)。负责临床试验的

实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是()。参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者是()。

A、CRO(合同研究组织)

B、CRC(临床协调员)

C、CRA(临床监查员)

D、研究者

E、受试者

F、申办者

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第2题

负责临床试验发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是（）

A.申办者

B.合同研究组织

C.研究者

D.受试者

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第3题

以下哪项是发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织？（）

A．伦理委员会

B．监查员

C．研究者

D．申办者

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第4题

分享健康相关研究的数据的理由：（)。

A.加强临床医疗服务和公共卫生实践安全有效的科学基础，以满足公众的利益

B.促进健全的监管决策

C.产生新的研究假设

D.增加从临床试验受试者的贡献、临床试验研究人员的努力以及临床试验资助者提供的资源中获得的科学知识

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第5题

临床药学工作的主要任务不包括（)。

A.协助临床遴选药物，制定药物治疗方案，监护患者用药情况，随时提出改进措施，指导安全、合理用药，提高药物治疗水平

B.协助临床医师怍好新药的试用，观察及疗效评价，记录整理药物治疗的各种资料;提出改进和淘汰药物的品种

C.负责药物不良反应的监测、登记、报告工作

D.新药的临床试验研究

E.检查监督临床用药情况和药品质量

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第6题

对下列药品注册管理机构职能的叙述不正确的是（）。

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权，审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让，发给相应的药品证明文件

B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构，负责对各类药品注册申报资料进行技术审评，提出技术审评意见，报国家食品药品监督管理局审批确定

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证，药物临床试验机构的GCP认证，以及组织对药品生产进行现场检查

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第7题

GCP已经确认的正式中文全称为（)。

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品管理临床控制规范

C.药物管理临床试验规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第8题

DSP是指数据管理平台，主要负责的是为程序化广告投放提供数据支撑，规范管理从底层架构到应用层的数据输入、处理和输出，实现数据价值的最大化。（)

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第9题

（)负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床实验，并提供实验经费。

A.研究者

B.合同研究组织

C.申办者

D.稽查员

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第10题

研究者和临床试验机构对申办者提供的试验药品有管理责任，所以应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品。（)

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