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[单选题]

负责临床试验发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是（）

A.申办者

B.合同研究组织

C.研究者

D.受试者

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发布时间：2022-07-27

更多“负责临床试验发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是（）”相关的问题

第1题

（)指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构

A.研究者

B.受试者

C.申办者

D.公正见证人

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第2题

实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是（)。负责临床试验的

实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是()。参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者是()。

A、CRO(合同研究组织)

B、CRC(临床协调员)

C、CRA(临床监查员)

D、研究者

E、受试者

F、申办者

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第3题

以下哪项是发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织？（）

A．伦理委员会

B．监查员

C．研究者

D．申办者

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第4题

研究者和临床试验机构对申办者提供的试验药品有管理责任，所以应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品。（)

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第5题

（)负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床实验，并提供实验经费。

A.研究者

B.合同研究组织

C.申办者

D.稽查员

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第6题

临床试验中，不可以授权给研究护士的工作内容是？（）

A.试验用药品的贮存管理

B.负责输注试验用药品

C.负责样本采集及处理

D.根据方案入排标准纳入受试者

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第7题

关于医疗机构药师工作职责，下列哪项是不正确的（)。

A.指导病房(区)护士请领、使用与管理药品

B.不能对医生的处方进行更正

C.开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务

D.参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测

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第8题

关于试验用药品的供给和管理，下列说法正确的是：（)。

A.申办者递交伦理资料后即可向研究者和临床试验机构提供试验用药品

B.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者，或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁

C.研究者发现存在缺陷的产品、过期的药品，可自行销毁

D.试验用药品的留存样品保存期限，在试验用药品贮存时限内，应当保存至临床试验数据分析结束或者相关法规要求的时限，如两者不一致时，可按照其中较短的时限保存

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第9题

以下哪项是实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者？（）

A．研究者

B．协调研究者

C．申办者

D．监察员

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第10题

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的（)

A.承担该项临床试验的专业特长

B.承担该项临床试验的资格

C.承担该项临床试验的设备条件

D.承担该项临床试验生物统计分析的能力

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