保障受试者的权益是申办者、伦理委员会和研究者的共同职责。()

第1题

伦理委员会应当从保障（)权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。

A.申办者

B.研究者

C.临床试验机构

D.受试者

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第2题

在临床试验中谁负有保护受试者权益的责任（）

A．申办者承担主要责任

B．研究者承担主要责任

C．申办者，研究者，伦理委员会均有责任

D．伦理委员会承担主要责任

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第3题

（)应当把保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠作为临床试验的基本考虑。

A.研究者

B.临床试验机构

C.申办者

D.伦理委员会

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第4题

保障受试者权益的主要措施是（）。

A.知情同意书的签订

B.伦理委员会严格审议试验方案

C.伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

D.伦理委员会与知情同意书

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第5题

研究者提前终结或暂停一项临床实验时，必要事先告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（)

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第6题

保障受试者权益两项办法是伦理委员会和医生医德。（)

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第7题

为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者可以修改或者偏离试验方案，不用向伦理委员会、申办者报告。（）

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第8题

（)负责更新研究者手册并及时送达（)，（)负责将更新的手册递交（)。

A、申办者

B、研究者

C、受试者

D、伦理委员会

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第9题

保障受试者权益重要办法是：（)

A.有充分临床实验根据

B.实验用药物对的用法

C.伦理委员会和知情批准书

D.保护受试者身体状况良好

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第10题

提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员

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保障受试者的权益是申办者、伦理委员会和研究者的共同职责。（)