首页 > 建设工程> 注册冶金工程师

网友您好，请在下方输入框内输入要搜索的题目：

请输入或粘贴题目内容搜题

搜题

拍照、语音搜题，请扫码下载APP

题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

申办者终止或者暂停临床试验在哪个部门进行备案（)

A.向医院备案

B.向药监食品管理局备案

C.研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明

D.网上进行备案

答案

查看答案

发布时间：2022-07-27

更多“申办者终止或者暂停临床试验在哪个部门进行备案()”相关的问题

第1题

申办者提前终止或者暂停临床试验，应由研究者立即报告伦理委员会，并提供详细书面说明。（)

点击查看答案

第2题

申办者提前终止或者暂停临床试验，应当立即告知（)。

A.研究者

B.临床试验机构

C.伦理委员会

D.药品监督管理部门

E.卫生健康主管部门

点击查看答案

第3题

申办者提前终止或者暂停临床试验，申办者应立即报告伦理委员会，并提供详细书面说明。（）

此题为判断题(对，错)。

点击查看答案

第4题

药物临床试验期间，出现（)情形时，可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验。

A.伦理委员会未履行职责的

B.申办者未及时处置并报告可疑且非预期严重不良反应的

C.有证据证明研究药物无效的

D.临床试验用药品出现质量问题的

点击查看答案

第5题

药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，并向（)报告。

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

点击查看答案

第6题

提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员

点击查看答案

第7题

关于试验用药品的供给和管理，下列说法正确的是：（)。

A.申办者递交伦理资料后即可向研究者和临床试验机构提供试验用药品

B.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者，或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁

C.研究者发现存在缺陷的产品、过期的药品，可自行销毁

D.试验用药品的留存样品保存期限，在试验用药品贮存时限内，应当保存至临床试验数据分析结束或者相关法规要求的时限，如两者不一致时，可按照其中较短的时限保存

点击查看答案

第8题

伦理委员会应成立在：（）

A.申办者单位

B.临床试验单位

C.药政管理部门

D.监督检查部门

点击查看答案

第9题

药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请。对补充申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果;逾期未通知的，视为同意。（)

点击查看答案

第10题

存在下列哪些违规情形的，可以对相关责任人员个人进行处罚？（)

A.生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械

B.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械

C.医疗器械注册人、备案人未按照规定建立并执行产品追溯制度

D.临床试验申办者开展临床试验未经备案的

点击查看答案

账号：尚未登录

登录没有账号？去注册

搜题明细

联系客服

购买搜题卡

考试指南全部 >

青海2024年城乡规划师报考时间安排 2023年湖南岳阳勘察设计水利水电工程师证书发放2024年5月13日开始贵州省住建厅发布：2024年一级建筑师考前温馨提示 2024年水利水电工程师报考条件及要求甘肃2024年城乡规划师报名指南 2024年注册岩土工程师考试时间及考试科目 2024年河南注册水利水电工程师考试报名时间预计在8月25日至9月6日期间陕西2024城乡规划师考试何时报名湖南人事考试网发布2023年湖南水利水电工程师考试证书预发放公告 2024年内蒙古二级建筑师准考证打印时间

下载APP

关注公众号

TOP