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题目内容
（请给出正确答案）
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
答案
B、国家药品监督管理局药品审评中心
更多“药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，并向（)报告。”相关的问题
第3题
药品注册不予批准的情形包括（）。
A.药物临床试验申请的研究资料不足以支持开展药物临床试验或者不能保障受试者安全的
B.申报资料显示其申请药品安全性、有效性、质量可控性等存在较大缺陷的
C.申报资料不能证明药品安全性、有效性、质量可控性，或者经评估认为药品风险大于获益的
D.申请人未能在规定时限内补充资料的
第4题
A.临床试验方案缺少申办者签字
B.主要安全指标不能溯源
C.实验室检查偏离试验方案规定的时间范围
D.筛选入选记录中未明确记录筛选失败原因
第5题
A.伦理委员会未履行职责的
B.申办者未及时处置并报告可疑且非预期严重不良反应的
C.有证据证明研究药物无效的
D.临床试验用药品出现质量问题的
第6题
A.责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验
B.采取紧急控制措施，责令暂停或者终止临床试验
C.取消新药临床试验批件
D.取消新药临床试验批件，情节严重的，应当追究研究者的责任
E.督促其改正;情节严重的，可以要求暂停或者终止临床试验
第7题
A.未选择具有相应资质的施工单位施工的
B.建设项目安全设施的施工不符合国家有关施工技术标准的
C.未选择具有相应资质的安全评价机构进行安全验收评价或者安全验收评价不合格的
D.发现建设项目试运行期间曾存在事故隐患的
E.未依法设置安全生产管理机构或者配备安全生产管理人员的
第8题
A.申办者递交伦理资料后即可向研究者和临床试验机构提供试验用药品
B.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者，或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁
C.研究者发现存在缺陷的产品、过期的药品，可自行销毁
D.试验用药品的留存样品保存期限，在试验用药品贮存时限内，应当保存至临床试验数据分析结束或者相关法规要求的时限，如两者不一致时，可按照其中较短的时限保存
第9题
关于煤矿停产整顿期间的监督检查,必须采取有效措施进行监督检查,其中采取的措施有()。
A．对被责令停止整顿的煤矿,颁发证照的部门应当暂扣采矿许可证、安全生产许可证,煤炭生产许可证、营业执照和矿长资格证等证件
B．重大安全生产隐患和违法行为一经发现,必须立即停止生产,排除隐患;煤矿自己发现的,必须立即排除,不得拖延排除,不得边生产边排除,煤矿安全监察部门发现的,必须立即下达停止整顿的指令、提出整顿内容、时间等
C．重大安全生产隐患和违法行为是导致煤矿重大、特大事故发生的直接原因,属于违法范畴
D．凡是存在重大安全生产隐患和违法行为的煤矿都义务排除或者整改,不得继续生产
第10题
A.开展药物临床试验前
B.药物I期临床试验期间
C.申请人开展确证性临床试验前
D.药物临床试验结束后
