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[主观题]
医疗器械的研制应当遵循___、___和___的原则。
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第1题
在中华人民共和国境内从事医疗器械的()，应当遵守本条例。
A.研制、生产、经营、使用、监督管理的单位
B.研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和个人
C.生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人
D.研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人
第5题
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、( )和可能产生的( )等详细情况，并经其( )。进行临床试验的，不得向受试者收取( )。
A.用途
B.风险
C.书面同意
D.试验费用
第7题
A.国家药品监督管理局
B.县级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
