主管全国药品注册工作的机构是()。
A.国家食品药品监督管理总局
B.药品审评中心
C.卫生计生行政部门
D.药品检验机构
A.国家食品药品监督管理总局
B.药品审评中心
C.卫生计生行政部门
D.药品检验机构
第1题
A.国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作
B.国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
C.省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査
D.药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
第2题
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查
第5题
对全国注册建造师的注册、执业活动实施统一监督管理的机构是()。
A.国务院建设主管部门
B.省、自治区、直辖市人民政府
C.建设行业协会
D.人力资源与社会保障或其授权机构
第6题
A.我国药师的定义B.日本药师的规定C.执业药师的定义D.美国药师的定义
受过高等药学教育或者医疗预防机构、药事结构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员()
从事药房工作的个人()。
药师是指领有执照、可从事调剂或独立开业的人()。
经全国统一考试合格, 取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执行的药学技术人员()