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[单选题]

伦理委员会工作应：（)。

A.接受申办者意见

B.接受研究者意见

C.接受参试者意见

D.是独立，不受任何参加实验者影响

答案

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发布时间：2022-05-18

更多“伦理委员会工作应：()。”相关的问题

第1题

伦理委员会应成立在：（）

A.申办者单位

B.医疗机构

C.卫生行政管理部门

D.监督检查部

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第2题

临床试验机构和研究者应当接受申办者的()以及伦理委员会的()，并提供所需的与试验有关的全部记录。药品监督管理部门、卫生主管部门派检查员开展()的,临床试验机构和研究者应当予以配合。

A.监查和核查

B.检查

C.调查

D.监督

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第3题

伦理委员会应成立在：（）

A.申办者单位

B.临床试验单位

C.药政管理部门

D.监督检查部门

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第4题

申办者提供研究者手册内容应涉及实验用药生产工艺、伦理委员会批件、质量检查报告和药政管理部门批件。（)

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第5题

临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由（)共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施？（)

A.监查方和研究者

B.SM和研究者

C.研究者与申办者

D.SM和申办方

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第6题

研究者应及时向伦理委员会报告由申办者提供的可疑且非预期严重不良反应。（)

此题为判断题(对，错)。

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第7题

试验方案实施前，方案需经谁的同意（）。

A.研究者和申办者

B.研究者和伦理委员会

C.研究者、申办者和伦理委员会

D.申办者和伦理委员会

E.伦理委员会

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第8题

伦理委员会要对申办者资格进行稽查。（)

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第9题

伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。（)A、正确B、不正确

伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。()

A、正确

B、不正确

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第10题

研究者修改试验方案，需要经过申办者同意，并提交伦理委员会审查。（)

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