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[多选题]

医疗器械的说明书、标签应当标明下列（）事项。

A.通用名称、型号、规格

B.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式

C.生产日期，使用期限或者失效日期

D.产品性能、主要结构、适用范围

E.产品技术要求规定应当标明的其他内容

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发布时间：2022-08-21

更多“医疗器械的说明书、标签应当标明下列（）事项。”相关的问题

第1题

医疗器械的产品名称应当使用通用名称，产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的（）

A.任意位置

B.企业认为最合适的位置

C.显著位置

D.角落位置

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第2题

医疗器械标签因位置或者大小受限无法标明全部内容的，至少应当标注（）

A.产品名称、型号、规格

B.生产日期，使用期限或者失效日期

C.其他内容详见说明书

D.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释

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第3题

第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料（）

A．产品风险分析资料

B．产品技术要求

C．临床评价资料

D．产品说明书及标签样稿

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第4题

医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，确保真实、准确。（）

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第5题

运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求;对___、___等环境条件有特殊要求

的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。

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第6题

根据《广告法》的规定，推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明什么内容？（）

A.“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”

B.“禁忌内容或者注意事项详见说明书”

C.“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”

D.“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

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第7题

医疗器械标签因位置或者大小受限的，至少应当标注（），并在标签中明确“其他内容详见说明书”

A.产品名称

B.型号、规格

C.生产企业名称

D.生产日期

E.使用期限或者失效日期

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第8题

根据《广告法》的规定，医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，广告中应当显著标明什么内容？（）

A.“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”

B.“禁忌内容或者注意事项详见说明书”

C.“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”

D.“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

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第9题

医疗器械说明书和标签对（）、（）、（）和（），应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。

A.疾病名称

B.专业名词

C.诊断治疗过程

D.结果的表述

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第10题

医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列哪些内容（）。

A.疗效最佳

B.保证治愈

C.最高技术

D.说明治愈率或者有效率的

E.无效退款

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