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[判断题]

医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，确保真实、准确。（）

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发布时间：2022-08-01

更多“医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，确保真实、准确。（）”相关的问题

第1题

食品添加剂应当有标签、说明书和包装，并在标签上载明“食品添加剂”字样。（)

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第2题

进口的有包装的食品应当有中文标签、中文说明书。此题为判断题(对，错)。

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第3题

运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求;对___、___等环境条件有特殊要求

的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。

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第4题

医疗器械标签因位置或者大小受限无法标明全部内容的，至少应当标注（）

A.产品名称、型号、规格

B.生产日期，使用期限或者失效日期

C.其他内容详见说明书

D.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释

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第5题

医疗器械标签因位置或者大小受限的，至少应当标注（），并在标签中明确“其他内容详见说明书”

A.产品名称

B.型号、规格

C.生产企业名称

D.生产日期

E.使用期限或者失效日期

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第6题

《医疗器械经营质量管理规范》是根据（）法规规章规定制定

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械注册管理办法》

C.《医疗器械经营监督管理办法》

D.《医疗器械标准管理办法》

E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》

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第7题

有下列情形之一的（），由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，则进行其他相应处罚。

A.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械

D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械

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第8题

医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列哪些内容（）。

A.疗效最佳

B.保证治愈

C.最高技术

D.说明治愈率或者有效率的

E.无效退款

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第9题

《医疗器械说明书和标签管理规定》经国家食品药品监督管理总局通过，自（）起施行。

A.2002年1月4日

B.2004年7月8日

C.2014年7月30日

D.2014年10月1日

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第10题

医疗器械的产品名称应当使用通用名称，产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的（）

A.任意位置

B.企业认为最合适的位置

C.显著位置

D.角落位置

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