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[判断题]

沟通交流是申请人与审评人员就技术问题互动的过程,双方在沟通交流过程中可就讨论问题充分阐述各自观点,单方面的决定就可以作为最终评价依据()

答案

更多“沟通交流是申请人与审评人员就技术问题互动的过程,双方在沟通交流过程中可就讨论问题充分阐述各自观点,单方面的决定就可以作为最终评价依据()”相关的问题

第1题

申请人应当与药品审评中心进行沟通交流的情形有()。

A.拟申请优先审评审批程序的

B.拟附条件批准的

C.申请人开展三期临床实验前

D.提出临床试验申请前

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第2题

()不属于药品审评中心的职权。

A.制定化学药品目录集收载程序和要求

B.制定与申请人沟通交流的程序、要求和时限

C.制定处方药和非处方药上市后转换相关技术要求和程序

D.制定药品技术指导原则

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第3题

关于药品通用名称的核准,下列说法正确的是()
A、申报药品拟使用的药品通用名称,未列入国家药品标准或者药品注册标准的,申请人应当在提出药品上市许可申请时同时提出通用名称核准申请

B、申报药品拟使用的药品通用名称,已列入国家药品标准或者药品注册标准,药品审评中心在审评过程中认为需要核准药品通用名称的,应当通知药典委核准通用名称并提供相关资料

C、药典委在核准药品通用名称时,应当与申请人做好沟通交流

D、药典委在核准药品通用名称时,应当将核准结果告知申请人

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第4题

道德与法治课上,老师经常采用自主、合作、探究的方式与大家交流互动,深受宁宁和同学们的喜欢.喜欢这样的学习方式,是因为()①教学关系以民主平等为基础②师生间不分彼此,毫无隔阂③只有这样才能学到知识④有利于师生沟通交流,促进教学相长

A.①②

B.②④

C.①④

D.③④

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第5题

对物业管理客户沟通一般包括的内容叙述不正确的是()。

A.与业主大会和业主委员会就早期介入、承接查验、物业移交等问题的沟通交流

B.与业主(或物业使用人)就相关内容的沟通交流

C.与市政公用事业单位、专业服务公司等相关单位和个人的业务沟通交流

D.与政府行政、业务主管部门、辖区街道居委会等在法规监管、行政管理服务方面的沟通交流

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第6题

客户经理的职能转变主要体现在拜访形式、信息共享、订单指导、品牌培育、沟通交流(互动形式)几个方面。()
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第7题

因品种特性,审评工作确需延长时限的,经药品审评中心负责人批准同意后延长时限的,应书面告知申请人,但无需通知核查和检验机构。()
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第8题

356、95598智能互动网站(www.95598.cn)是国家电网有限公司统一()网站,提供

A.电力信息浏览、网上业务受理、网上缴费、信息自助查询等网络服务功能,为电力客户提

B.供信息咨询、沟通交流和互动服务平台,宣传电动汽车、绿色能源、智能用电等新型业务

C.电力交易

D.对外服务

E.内部信息

F.综合管理

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第9题

药品注册期间,对于审评结论为不通过的,药品审评中心应当告知申请人不通过的理由,申请人可以在()内向药品审评中心提出异议。

A.三日内

B.五日内

C.十五日内

D.三十日内

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第10题

在工作中遇到技术问题时,各级领导会鼓励与工作相关的人员(尤其是基层员工)发表自己的见解和看法,愿意听取和尊重不同意见。()
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第11题

药品注册检验中的样品检验,是指按照申请人申报或者药品审评中心核定的药品质量标准对样品进行的()。

A.现场评估

B.实验室评估

C.实验室检验

D.抽样检验

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