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（请给出正确答案）
A.疫苗生产企业应采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据
B.必要时，中间产品应当留样，以满足复试或对中间控制确认的需要
C.对生产过程中关键工艺（如发酵、纯化等工艺）的相关参数进行连续监控，连续监控数据应当纳入批记录
D.采用连续培养工艺（如微载体培养）生产的，应当根据工艺特点制定相应的质量控制要求
答案
D、采用连续培养工艺（如微载体培养）生产的，应当根据工艺特点制定相应的质量控制要求
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第3题
A.依据先进先出优质后用的原则发油
B.对于不同品种的油品，可以管线共用
C.可根据实际情况缩短油品质量检验周期，增加检验项目
D.不动罐油品不需检验即可发油
第6题
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
第7题
A.直方图法
B.因果分析图法
C.排列图法
D.分层法
第8题
A.有明确的岗位责任制，人员职责明确，责任制人
B.有规范的SOP文件并严格执行
C.过有效期的试剂，只要质控结果在控仍可以使用
D.环境保持清洁，防污染
E.检查结果核查无误方可发出
第9题
A.它正竭力推进质量管理、职业健康和安全和环境管理体系的整合
B.它反对企业对质量、环境和职业健康安全进行一体化管理
C.它在2000年发布的质量管理体系修订版时，特别注意考虑与环境管理体系的整合
D.它将质量和环境管理体系的审核指南合并为一个标准
第10题
下列关于散剂的叙述，正确的是（）
A.为干燥粉末状制剂
B.刺激性大、腐蚀性强的药物不宜制成散剂
C.内服散剂应为细粉
D.生物制品应采用防潮材料包装
E.含毒性药的内服散剂应单剂量包装
第11题
有关项目法人质量管理的主要内容，描述错误的是（）。
A.项目法人要加强工程质量管理，建立健全施工质量检查体系
B.加强质量检验工作，认真执行“三检制”
C.项目法人应组织设计和施工单位进行设计交底
D.主动接受水利工程质量监督机构对其质量体系进行监督检查
