更多“公司应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度,并保存有关记录或者档案,涉及如下哪些内容()。”相关的问题
第1题
企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的()保存相关记录或者档案。
点击查看答案
第2题
医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、()依法承担责任
点击查看答案
第3题
2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准,适用医疗器械经营企业,也适用医疗器械经营企业的供应商或其他外部方等要求;适用于医疗器械经营企业的经营服务、贮存、安装或维修和相关活动,也包括设计和开发活动;涉及医疗器械生命周期的全过程,也包括医疗器械生产组织、经营组织、安装及维修组织等()
点击查看答案
第4题
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,重点是试验结果可靠。()
点击查看答案
第5题
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,重点是:()
A.受试者保护
B.试验结果可靠
C.遵守相关法律法规
D.对科学和社会的获益
点击查看答案
第6题
医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度和销售记录制度。()
点击查看答案
第7题
公司负责人是医疗器械经营质量的重要负责人,全面负责公司寻常管理。()
点击查看答案
第8题
医疗器械生产企业,经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件的监测记录,且记录保存期限应当不少于()年
点击查看答案
第9题
医疗器械经营企业应当与供货者约定质量责任和售后服务责任,保证医疗器械售后的安全使用()
点击查看答案
第10题
医疗器械经营企业购进医疗器械时应当建立()制度
A.进货查验记录
B.销售记录
C.质量管理自查
D.销毁记录
点击查看答案
第11题
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业除了建立进货查验记录制度外还应当建立()制度
A.进货查验记录
B.销售记录
C.质量管理自查
D.销毁记录
点击查看答案