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[判断题]

为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》,自2020年7月1日起施行()

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第1题

2017年10月颁布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的核心内容包括()。

 

A.改革审评审批制度

B.突出企业主体责任

C.鼓励企业创新

D.以上都对

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第2题

2017年10月8日发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》主要内容包括()。

A.改革临床试验管理

B.加快上市审评审批

C.促进药品创新和仿制药发展

D.加强药品医疗器械全生命周期管理

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第3题

(),国家食药监总局(CFDA)发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,大力支持国内创新药物发展,()CFDA又发布关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见,强调加快临床急需等药品的审批。

A.2017年8月25日;2017年11月8日

B.2017年3月2日;2018年8月18日

C.2017年4月27日;2017年11月5日

D.2017年10月8日;2017年12月28日

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第4题

国家采取有效措施,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药(),对儿童用药品予以优先审评审批。

A.新品种、新剂型

B.新分子实体、新活性成分

C.新品种、新剂型、新规格

D.新品种、新规格、新给药途径

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第5题

下列选项不属于深化教育领域综合改革的是()。

A.推进人才培养模式创新

B.从根本上解决教育评价指挥棒问题

C.深化办学体制和教育管理改革

D.深化行政审批制度改革,加强行政问责制度建设

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第6题

以下不属于鼓励药品技术创新的政策规定有()。

A.优先审评审批制度

B.药占比政策

C.集中带量采购政策

D.药品上市许可持有人制度

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第7题

国家鼓励短缺药品的研制和生产,对()和()等新药予以优先审评审批

A.临床急需的短缺药品

B.防治重大传染病

C.保障药品

D.罕见病

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第8题

国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以()。

A.税收减免

B.资金支持

C.简化审评

D.优先审评审批

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第9题

对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以()审评审批。
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第10题

国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的()予以优先审评审批。

A.短缺药品

B.非处方药

C.防治罕见病的新药

D.防治重大传染病的新药

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第11题

对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当免于审评审批。()
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