题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
以下哪些是受试者EOT访视需要检测的（）
A.血常规
B.外科伤口检查和腹部症状体征
C.生命体征
D.全面体格检查
答案
D、全面体格检查
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（请给出正确答案）
A.血常规
B.外科伤口检查和腹部症状体征
C.生命体征
D.全面体格检查
答案
D、全面体格检查
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第1题
A.联系患者即日暂停研究药物治疗
B.联系患者是否愿意做方案规定的EOT等相关访视并与医生商讨是否选择其他治疗方案
C.告知患者在来院更换治疗方案之前可继续服用该研究药物
第2题
A．受试者V5访视检查发现中性粒细胞降低，研究者嘱咐受试者院外继续复查，如果持续恶化需住院治疗；受试者在V5访视后2周住院治疗中性粒细胞降低，该住院属于计划性住院，不需报SAE
B．受试者在筛选前计划在研究结束后去住院做白内障手术，受试者在研究结束后如期住院做手术，该住院属于计划性住院
C．受试者在筛选前计划在研究结束后去住院做白内障手术，在试验期间白内障急剧恶化，不得不提前住院手术，该住院仍属于计划性住院
D．计划性住院是指受试者在签署ICF前就已计划的住院，研究者在筛选期应详细询问受试者是否有计划的手术或住院，在病历中详细记录
第3题
A.获取住院时间、原因、地点、过程、转归等基本信息
B.告知监查员发生SAE
C.填写SAE报告表，上报NMPA、国家卫健委、吉林省药监局、本中心伦理委员会、申办方等
D.对患者进行揭盲
E.让患者直接出组
第4题
A．受试者12月1日因腹痛在外院住院，研究者获知后上报了SAE首次报告，12月10日受试者告知腹痛消失，当日出院，但住院病历需要一个月后才能复印
B．受试者因肺炎延长住院时间，已上报SAE首次报告，因医院床位紧张，研究者评估受试者可出院服用口服药物继续治疗，于是安排了受试者出院，出院时仍有轻微咳嗽、咳痰症状
C．受试者因车祸住院，告知左小腿骨折，研究者SAE首次报告诊断名称为左小腿骨折，今日受试者拿到诊断证明拍照发给CRC，诊断名称为“左小腿粉碎性骨折”，此时受试者仍在住院
D．上报的SAE首次报告，PV部门邮件告知SAE的发生时间应为症状开始时间，但首次报告里的SAE发生时间为AE符合SAE标准的时间，需修改，此时SAE还没有结局
第7题
A.site visit log 签字确认
B.监查访视确认函
C.监查随访信/follow up letter
D.监查报告
第8题
A.第20和24周时
B.每次研究访视时
C.第12周、第16周、第20周和第24周时
D.从未；CST由读取中心计算
