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[判断题]
临床试验的总结报告是对药物临床试验研究过程和结果的系统描述，其内容是评估拟上市药物有效性和安全性的重要依据，是药品注册所需的重要文件。（）
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更多“临床试验的总结报告是对药物临床试验研究过程和结果的系统描述，其内容是评估拟上市药物有效性和安全性的重要依据，是药品注册所需的重要文件。（）”相关的问题
第5题
研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效，阐明药物作用原理的是
A.药物相互作用研究
B.毒理学研究
C.药物临床试验研究
D.药动学研究
E.药效学研究
第8题
A.为了实验的客观性，应尽量对患者本人及其家属保密
B.充分保障患者本人或其家属的知情同意权
C.必须更为慎重，防止严重毒副作用发生
D.临床试验的重要性要远大于临床前的实验研究
第10题
对附条件批准的药品，持有人应当在药品上市后采取相应的（)，并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究，以补充申请方式申报。
A.质量管理措施
B.质量保证措施
C.风险管理措施
D.工序优化措施
