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[判断题]
根据《中华人民共和国疫苗管理法》规定,疫苗上市许可人未按照规定投保疫苗责任强制保险,情节严重的可停产停业整顿。()
答案
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第4题
A.疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况
B.批签发和召回情况
C.接受检查和处罚情况
D.投保疫苗责任强制保险情况
第5题
根据《疫苗管理法》规定,未按照规定开展上市后研究,造成严重后果,处罚得当的是()。
A.直接吊销药品注册证书
B.由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告
C.直接吊销药品生产许可证和药品注册证书
D.责令停产停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款
第6题
第7题
A.处违法储存、运输疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足十万元的,按十万元计算
B.责令疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位停产停业整顿,直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等
C.直接吊销药品相关批准证明文件
D.责令改正,警告
第8题
A.未及时公布上市疫苗批签发结果
B.未按规定进行审核和检验
C.未按照规定进行核实
D.发现疫苗存在重大质量风险后按规定上报
第9题
A.未按照规定进行核实
B.发现疫苗存在重大质量风险后按规定上报
C.未按规定进行审核和检验
D.未及时公布上市疫苗批签发结果
第10题
A.地方政府
B.疾病预防控制机构
C.接种单位
D.疫苗上市许可持有人