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[判断题]

根据《中华人民共和国疫苗管理法》规定,疫苗上市许可人未按照规定投保疫苗责任强制保险,情节严重的可停产停业整顿。()

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第1题

根据《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可人未按照规定投保疫苗责任强制保险,情节严重的可停产停业整顿()
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第2题

疫苗上市许可持有人应当按照规定投保()。

A.疫苗接种损害责任保险

B.疫苗接种补偿保险

C.疫苗责任强制保险

D.疫苗责任自愿保险

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第3题

疫苗上市许可持有人应当按照规定投保疫苗责任强制保险。因疫苗预防接种异常反应问题造成受种者损害的,保险公司在承保的责任限额内予以赔付。()

此题为判断题(对,错)。

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第4题

疫苗上市许可持有人应当建立信息公开制度,按照规定在其网站上及时公开()。

A.疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况

B.批签发和召回情况

C.接受检查和处罚情况

D.投保疫苗责任强制保险情况

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第5题

根据《疫苗管理法》规定,未按照规定开展上市后研究,造成严重后果,处罚得当的是()。

A.直接吊销药品注册证书

B.由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告

C.直接吊销药品生产许可证和药品注册证书

D.责令停产停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款

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第6题

疫苗上市许可持有人应当建立信息公开制度,按照规定在其网站上及时公开疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况、批签发情况、召回情况、接受检查和处罚情况以及投保疫苗责任强制保险情况等信息。()
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第7题

根据《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,属于情节严重的,以下处罚得当的是()。

A.处违法储存、运输疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足十万元的,按十万元计算

B.责令疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位停产停业整顿,直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等

C.直接吊销药品相关批准证明文件

D.责令改正,警告

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第8题

根据《疫苗管理法》,批签发机构有()行为,可由国务院药品监督管理部门责令整改,予以警告。

A.未及时公布上市疫苗批签发结果

B.未按规定进行审核和检验

C.未按照规定进行核实

D.发现疫苗存在重大质量风险后按规定上报

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第9题

根据《疫苗管理法》,批签发机构有下列哪些行为,可由国务院药品监督管理部门责令整改,予以警告()

A.未按照规定进行核实

B.发现疫苗存在重大质量风险后按规定上报

C.未按规定进行审核和检验

D.未及时公布上市疫苗批签发结果

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第10题

根据《疫苗管理法》规定,因违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案,造成受种者损害的,应当依法承担赔偿责任的主体可以是()。

A.地方政府

B.疾病预防控制机构

C.接种单位

D.疫苗上市许可持有人

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