某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果,药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括()。
A.限期整改
B.责令召回药品
C.约谈被检查单位
D.暂停销售
A.限期整改
B.责令召回药品
C.约谈被检查单位
D.暂停销售
第1题
A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在,检验发现存在质量安全风险的;
B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;
C.企业有严重不守信记录的;
D.其他需要开展飞行检查的情形。
第2题
A.撤回
B.撤销
C.吊销
D.待有效期限届满后注销
第3题
第4题
A.发生重大新发突发传染病、动植物疫情等危害生物安全的事件
B.为确定监督管理的重点领域、重点项目,制定、调整生物安全相关名录或者清单
C.需要调查评估的其他情形
D.通过风险监测或者接到举报发现可能存在生物安全风险
第6题
A.乙经营的药店存在大量非法出售处方药的行为,被药品监督管理局吊销药品经营许可证
B.甲取得注册会计师执业证书后,发生交通事故成为植物人
C.行政机关违反法定程序对戊有限责任公司作出的行政许可
D.丙通过行贿取得行政许可证后,被行政机关发现并撤销其许可
第7题
药品注册不予批准的情形包括()。
A.药物临床试验申请的研究资料不足以支持开展药物临床试验或者不能保障受试者安全的
B.申报资料显示其申请药品安全性、有效性、质量可控性等存在较大缺陷的
C.申报资料不能证明药品安全性、有效性、质量可控性,或者经评估认为药品风险大于获益的
D.申请人未能在规定时限内补充资料的
第8题
A.掉话高
B.上行质量差
C.上行电平相对正常情况较低
D.上行电平相对正常情况较高
E.尽管下行质量和下行电平都不差,但会切换到别的小区(也可能再因为别的原因切换回来,形成乒乓切换)
第9题
A.设施设备安全
B.人身安全
C.职业健康安全
D.生产质量安全
第10题
2016年,某市食品药品监督管理局在全市范围内进行全面监督检查中,发现某药店在没有取得经营药品批发的“两证一照”的情况下,擅自进行药品批发销售,批发销售额达1万多元,属于无证经营药品批发行为,违反了药品管理法等的规定。对此,市食品药品监督管理局对该药店作出处理:责令其立即停止药品批发业务,封存仓库的批发药品,罚款1000元。关于本案,下列说法不正确的是()。
A.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押、销毁的行政强制措施
B.药店在没有取得经营药品批发的“两证一照”的情况下,擅自进行批发销售,食品药品监督管理局可以对药店进行行政处罚
C.本案中市食品药品监督管理局对药店的处理涉及行政处罚行为和行政强制行为
D.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施