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[多选题]

属于注射剂的质量要求的是()

A.pH

B.无菌

C.不溶性微粒

D.无热源

答案
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第1题

滴眼剂的质量要求中,哪一条与注射剂的质量要求不同:A.有一定的pH值B.有一定的渗透压C.无菌D.无热

滴眼剂的质量要求中,哪一条与注射剂的质量要求不同:

A.有一定的pH值

B.有一定的渗透压

C.无菌

D.无热原

E.澄明度符合要求

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第2题

病历摘要: 处方:盐酸普鲁卡因 10g 氯化钠 7g 注射用水加至 1000ml以下关于灭菌方法的选择

病历摘要: 处方:盐酸普鲁卡因 10g 氯化钠 7g 注射用水加至 1000ml以下关于灭菌方法的选择正确的是A、注射用植物油采用热压灭菌

B、盐酸普鲁卡因注射液采用流通蒸气灭菌

C、眼膏基质采用干热空气灭菌

D、碳酸氢钠注射液采用热压灭菌

E、无菌室的空气采用紫外线灭菌

F、塑料容器或塑料包装物采用煮沸灭菌

G、胰岛素注射剂采用滤过灭菌

H、耐热玻璃制品采用干热空气灭菌

制剂生产中的控制区洁净度为:A、无要求

B、100级

C、1000级

D、1万级

E、10万级

关于盐酸普鲁卡因注射液的制备,以下叙述错误的是:A、盐酸为pH调节剂,控制pH值在2.5~3.5

B、氯化钠除调节等渗,还能增加溶液的稳定性

C、采用采用流通蒸气灭菌(100℃,30min)

D、盐酸普鲁卡因在水中极易水解,继续发生脱羧、氧化作用,生成有色物质

E、铜、铁等金属离子能加速本品的分解,但光线对分解没有影响

F、普鲁卡因结构中含有芳伯氨基,故易被水解

下列制剂中,不得加入抑菌剂的制剂有:A、眼部外伤患者滴眼剂

B、一般滴眼剂

C、静脉注射液

D、皮下注射剂

E、肌肉注射剂

F、口服液

G、糖浆剂

关于输液的质量要求,不正确的是:A、应达到无菌检查要求

B、输液必须无热原

C、pH值尽可能与血液相等或接近,一般控制在4~9的范围内

D、不得添加抑菌剂

E、低渗溶液可以输入静脉

F、澄明度及微粒符合要求

G、具有等张性

H、检查降压物质以狗为实验动物

关于输液的灭菌叙述错误的是:A、塑料输液袋可以采用109℃ 45分钟灭菌

B、从配制到灭菌以不超过4小时为宜

C、为缩短灭菌时间,输液灭菌开始应迅速升温

D、对于大容器要求F0值大于8分钟,常用12分钟

E、灭菌锅压力下降到零后才能缓慢打开压力锅门

F、灭菌时间应从开始加热时算起

G、灭菌效果与被灭菌物的数量、排布有关

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第3题

滴眼剂的质量要求中,哪一条与注射剂的质量要求不同()。

A.无热原

B.可见异物符合要求

C.无菌

D.与泪液等渗

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第4题

下列有关注射剂原辅料的质量要求的叙述中不正确的是()A.注射用原辅料,生产前还需作小样试制,

下列有关注射剂原辅料的质量要求的叙述中不正确的是()

A.注射用原辅料,生产前还需作小样试制,检验合格后方能使用

B.因为活性炭最终要被滤除,所以不要求一定使用针剂用炭

C.如果注射剂在灭菌后含量有下降时,应酌情增加投料量

D.在称量计算时,如原料含有结晶水应注意换算

E.配制油性注射液一般先将注射用油在150~160℃1~2小时灭菌,冷却后进行配制

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第5题

卫医政发[2021]71号《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》。通知中要求: ()。

A.加强中药注射剂的生产管理,从生产角度保证中药注射剂的质量

B.对发生中药注射剂的严重不良反应和不良事件实行召回制度

C.加强中药注射剂临床使用管理,从药品采购、临床应用、不良反应监测、突发事件应急预案等环节确保安全

D.以上都对

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第6题

注射剂的pH范围一般为()。

A.6-11

B.43930

C.5-8

D.3-10

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第7题

注射剂含量测定时常引起干扰的成分有()

A.pH调节剂

B.溶剂水

C.抗氧化剂

D.助溶剂

E.等渗调节剂

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第8题

一般注射剂的pH应调节为()。

A.5~6

B.4~7

C.5~9

D.4~9

E.以上均不是

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第9题

中药注射剂的澄明度问题的解决方法有

A.除去杂质

B.调节适宜的pH

C.热处理冷藏法

D.合理使用增溶剂

E.以上答案都不对

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第10题

输液剂的质量要求()

A.输液剂的pH应接近血液的pH且渗透压应为等渗或偏高渗

B.不得添加任何抑菌剂且需无菌、无热原、澄明度、无刺激

C.不能引起血象的任何异常变化

D.不得含有产生过敏反应的异性蛋白及降压物质

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