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[单选题]

《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》所涉及人的生物医学研究不包括()

A.采用现代物理学、化学、生物学、中医药学和心理学等方法对人的生理、心理行为、病理现象、疾病病因和发病机制进行研究的活动

B.采用现代物理学、化学、生物学、中医药学和心理学等方法对疾病的预防、诊断、治疗和康复进行研究的活动

C.医学新技术在人体上进行试验研究的活动

D.医疗新产品在人体上进行试验研究的活动

E.私自储存有关人的样本、医疗记录、行为等科学研究资料的活动

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更多“《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》所涉及人的生物医学研究不包括()”相关的问题

第1题

《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中,涉及人的生物医学研究伦理审查原则不包括()

A.知情同意原则

B.控制科研风险原则

C.预防不良反应原则

D.保护隐私原则

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第2题

以下不属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》强调的伦理原则的是()

A.知情同意原则

B.控制风险原则

C.免费和补偿原则

D.相称性管理原则

E.依法赔偿原则

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第3题

国家卫生和计划生育委员会颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定()

A.所有涉及人的生命科学和医学研究活动应当进行伦理审查

B.所有药物基础与临床研究活动应当进行伦理审查

C.所有医疗器械基础与临床研究活动应当进行伦理审查

D.只有经预测有可能产生不利影响的医学研究活动应当进行伦理审查

E.所有临床医学研究活动应当进行伦理审查

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第4题

涉及人的生物医学研究伦理审查责任主体是()

A.临床试验机构

B.医疗卫生机构

C.申办者

D.伦理委员会

E.研究者

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第5题

以下有关伦理审查体系的说法错误的是:()

A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立

B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立

C.涉及伦理审查及其支持系统

D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分

E.需要在主管部门设立的管理平台上备案

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第6题

涉及人的生物医学研究伦理审查的目的不包括

A.促进社会公正

B.使科研论文顺利发表

C.保证研究结果的可信性

D.保护受试者的尊严和权利

E.保护受试者的安全和福利

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第7题

我国伦理委员会对涉及人的生物医学研究和相关技术应用的伦理审查范围,不包括()。

A.对人的生理现象的研究项目

B.对人的病理现象的研究项目

C.对人的心理现象的研究项目

D.对人的疾病诊断、治疗和预防方法的研究项目

E.对医疗卫生技术或者产品在人体上进行试验性研究的项目

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第8题

下列关于涉及人的生物医学研究和相关技术应用项目进行伦理审查目的提法中,错误的是()。

A.保护所有实际的或可能的受试者的尊严、权利、安全和福利

B.在某种意义上对科研人员也有一定的保护作用

C.保障研究结果的可信性

D.保证研究结果与预计的吻合性

E.促进社会公正

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第9题

首次提出“独立伦理委员会”概念的伦理规范文件是:()。

A.纽伦堡审判

B.赫尔辛基宣言

C.贝尔蒙报告

D.涉及人的生物医学研究国际伦理准则

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第10题

关于伦理审查的一些提法中,正确的是()。

A.对预期损害或不适的发生概率程度不超过受试者日常生活或者常规治疗可能发生的概率和程度的项目,可以免审

B.境外机构或个人在中国境内进行涉及人的生物医学研究时,在境外已通过伦理审查的,也可免审

C.多中心的研究项目,如果总负责人单位已经伦理审查通过,参与项目的其他单位可以不再进行任何审查

D.伦理委员会成员参与的研究项目,如果进行伦理审查,那么参与项目的伦理委员会成员可以参会,但不能发言

E.弱势群体人员参与人体实验是有条件的,而且研究开始前有家属或监护人的知情同意及研究中有保护他们的措施

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第11题

涉及人的生物医学研究应当符合以下伦理原则,请选择您认为正确的答案?()

A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权,严格履行知情同意程序,防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究,允许受试者在任何阶段无条件退出研究

B.切实保护受试者的隐私,如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施情况告知受试者,未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露

C.应当公平、合理地选择受试者,对受试者参加研究不得收取任何费用,对于受试者在受试过程中支出的合理费用还应当给予适当补偿

D.对儿童、孕妇、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者,应当予以特别保护

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