申请适用突破性治疗药物程序的,申请人应当向()提出申请。
A.药品检验机构
B.药品审评中心
C.药品监督管理部门
D.药品注册中心
B、药品审评中心
A.药品检验机构
B.药品审评中心
C.药品监督管理部门
D.药品注册中心
B、药品审评中心
第1题
药品上市许可申请时,以下具有明显临床价值的药品,可以申请适用优先审评审批程序的有()。
A.临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药
B.符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格
C.疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗
D.纳入突破性治疗药物程序的药品
第6题
A.行政机关应当根据听证笔录,作出行政许可决定
B.行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,利害关系人应当通过申请人申请听证
C.行政许可听证应当公开举行
D.审查许可申请的工作人员不得担任听证主持人
第7题
A.行政许可听证应当在符合法定情形时由行政机关主动举行
B.行政许可听证应当公开举行
C.审查许可申请的工作人员不得担任听证主持人
D.行政机关应当根据听证笔录,作出行政许可决定
E.行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,利害关系人应当通过申请人申请听证
第8题
A.行政许可听证是行政许可的必经程序
B.行政许可听证只能依申请人或利害关系人的申请举行
C.行政机关认为需要听证的其他涉及公共利益的行政许可事项,行政机关应当向社会公告,并举行听证
D.申请人、利害关系人提出听证申请的,由申请人、利害关系人承担适当的听证费用
第9题
A.二十日
B.三十日
C.十五日
第10题
A.注册申请表
B.申请人执业证
C.注册有效期内达到继续教育要求的证明文件
D.申请人与聘用单位签订劳动合同或者聘用文件原件
E.聘用单位出具的申请人执业期间履职情况证明材料