题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
药品监督管理部门根据医疗器械经营企业质量管理和所经营医疗器械产品的风险程度,实施分类分级管理并动态调整()
答案
是
是
第1题
A.3个月
B.半年
C.1年
D.3年
第3题
A.停止生产、销售相关产品
B.通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用
C.发布风险信息
D.修改说明书、标签、操作手册等
第6题
A、卫生部门
B、工商部门
C、税务部门
D、(食品)药品监督管理部门
第7题
A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在,检验发现存在质量安全风险的;
B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;
C.企业有严重不守信记录的;
D.其他需要开展飞行检查的情形。
第8题
A.药品经营管理与质量控制的基本准则
B.从事药品经营活动的法定要求
C.企业建立健全药品经营质量管理体系的基本遵循
D.供药品经营企业任意选用的裁量性要求
第9题
A.责令改正,处3000元以上3万元以下罚款
B.责令改正,给予警告
C.责令改正,处1万元以上5万元以下罚款
D.处1万元以上10万元以下罚款
第10题
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构