重要提示:请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁!
查看《购买须知》>>>
首页 > 建设工程
网友您好,请在下方输入框内输入要搜索的题目:
搜题
拍照、语音搜题,请扫码下载APP
扫一扫 下载APP
题目内容 (请给出正确答案)
[判断题]

药品监督管理部门根据医疗器械经营企业质量管理和所经营医疗器械产品的风险程度,实施分类分级管理并动态调整()

答案

更多“药品监督管理部门根据医疗器械经营企业质量管理和所经营医疗器械产品的风险程度,实施分类分级管理并动态调整()”相关的问题

第1题

第三类医疗器械经营企业停业()以上,恢复经营前,应当进行必要的验证和确认,并书面报告所在地设
区的市级负责药品监督管理的部门。可能影响质量安全的,药品监督管理部门可以根据需要组织核查。

A.3个月

B.半年

C.1年

D.3年

点击查看答案

第2题

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向省级药品监督管理部门提出申请许可证。()
点击查看答案

第3题

持有人通过医疗器械不良事件监测,发现存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的医疗器械,应当根据情况采取以下风险控制措施,并报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门()

A.停止生产、销售相关产品

B.通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用

C.发布风险信息

D.修改说明书、标签、操作手册等

点击查看答案

第4题

产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是()出具的检验报告

A.医疗器械注册申请人

B.医疗器械备案人

C.有资质的医疗器械检验机构

D.医疗器械经营企业

点击查看答案

第5题

()(食品)药品监督管理部门负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督管理工作。

A.国家

B.省级

C.设区市级

D.县级

E.省级直接设置的县级

点击查看答案

第6题

、拟办企业所在地省、自治区、直辖市()或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。

A、卫生部门

B、工商部门

C、税务部门

D、(食品)药品监督管理部门

点击查看答案

第7题

有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查

A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在,检验发现存在质量安全风险的;

B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;

C.企业有严重不守信记录的;

D.其他需要开展飞行检查的情形。

点击查看答案

第8题

国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》是()。

A.药品经营管理与质量控制的基本准则

B.从事药品经营活动的法定要求

C.企业建立健全药品经营质量管理体系的基本遵循

D.供药品经营企业任意选用的裁量性要求

点击查看答案

第9题

医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》要求提交质量管理体系自查报告的,由负责药品监督管理的部门依据职责()

A.责令改正,处3000元以上3万元以下罚款

B.责令改正,给予警告

C.责令改正,处1万元以上5万元以下罚款

D.处1万元以上10万元以下罚款

点击查看答案

第10题

()、()、()和()应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

点击查看答案

第11题

省级以上人民政府药品监督管理部门责令暂停生产、进口、经营和使用的医疗器械,在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告。()
点击查看答案
下载APP
关注公众号
TOP
重置密码
账号:
旧密码:
新密码:
确认密码:
确认修改
购买搜题卡查看答案 购买前请仔细阅读《购买须知》
请选择支付方式
  • 微信支付
  • 支付宝支付
点击支付即表示同意并接受了《服务协议》《购买须知》
立即支付 系统将自动为您注册账号
已付款,但不能查看答案,请点这里登录即可>>>
请使用微信扫码支付(元)

订单号:

遇到问题请联系在线客服

请不要关闭本页面,支付完成后请点击【支付完成】按钮
遇到问题请联系在线客服
恭喜您,购买搜题卡成功 系统为您生成的账号密码如下:
重要提示:请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁。
发送账号到微信 保存账号查看答案
怕账号密码记不住?建议关注微信公众号绑定微信,开通微信扫码登录功能
请用微信扫码测试
优题宝