题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
下面哪些是新版GCP的适用范围（)
A.临床前研究
B.人体BE研究
C.Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床研究
D.研究者发起的研究
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题目内容
（请给出正确答案）
A.临床前研究
B.人体BE研究
C.Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床研究
D.研究者发起的研究
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更多“下面哪些是新版GCP的适用范围（)”相关的问题
第1题
A.研究者或临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能，应当确保其具备相应资质
B.临床试验机构应当设立相应的内部管理部门，承担临床试验的管理工作
C.研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者
D.研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任
第3题
A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时，研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
第8题
GCP的适用范围是
A、为各期临床试验
B、为申请药品注册而进行的临床研究
C、申请药品注册而进行的临床前研究
D、人体生物等效性试验
E、人体生物利用度试验
第9题
A.研究者不及时评判化验报告单
B.研究者未按方案要求开具检查项目
C.研究者对受试者进行充分的知情，解答受试者的疑问
D.研究者纳入不符合方案要求的受试者
