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非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂必须在洁净厂房内生产，且必须进行有效的控制与管理。（)
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第4题
A.委托配制中药制剂的，应当向委托方所在地省自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂
C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其她医疗机构配制中药制剂
D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
第9题
A.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材
B.乡村中医药技术人员自种自采中草药,不得上市流通
C.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材
D.自种自采中草药,可以加工成中药制剂,但只限于乡村医疗机构使用
