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[单选题]

下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?()

A.接到申请后尽早召开会议

B.各委员分头审阅发表意见

C.召开审阅讨论会议

D.签发书面意见

答案
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更多“下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?()A.接到申请后尽早召开会议B.各委员分头审阅发表意见C.”相关的问题

第1题

下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?()

A.至少有一人为医学工作者

B.至少有5 人参加

C.至少有一人应从事非医学专业

D.至少有一人来自药政管理部门

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第2题

下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?()

A.至少有一名参试人员参加

B.至少有5 人组成

C.至少有一人从事非医学专业

D.至少有一人来自其他单位

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第3题

伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?()

A.出席会议的委员名单

B.出席会议的委员的专业情况

C.出席会议委员的研究项目

D.出席会议委员的签名

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第4题

下列哪一项不属于伦理委员会职责?()

A.实验前对实验方案进行审视

B.审视研究者资格及人员设备条件

C.对临床实验技术性问题负责

D.审视临床实验方案修改意见

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第5题

在发生严重不良事件时,下列申办者的做法中哪一项不正确()

A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B.向伦理委员会报告

C.向药政管理部门报告

D.试验结束后,向其他有关研究者通报

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第6题

下列关于伦理委员会职责的基本要求说法不正确的是()。

A.保护受试者的权益,并确保试验的科学性和可靠性

B.确保临床试验中的研究者的权益的公共保证

C.确保伦理委员会组成和运作无偏见

D.工作应相对独立,不受任何参与试验者的影响

E.伦理委员会应有其工作程序,所有会议及其决议应有记录

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第7题

伦理委员会批件不需覆盖以下哪一项内容()。

A.批准方案名称

B.批准知情同意书版本号

C.药检报告号

D.批准使用的广告

E.研究者手册

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第8题

伦理委员会的工作职责不包括()

A.需要对试验协议内容进行审核

B.需要对试验方案及其修正案进行审核

C.需要对招募程序进行审核

D.需要对本中心的试验项目进行定期审查

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第9题

经过下列哪项程序后,试验方案方可执行()

A.PI签字

B.药政管理部门批准

C.伦理委员会接收

D.伦理委员会同意

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第10题

伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录A.记录保存三年B.记录保存五年C.记录保

伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录

A.记录保存三年

B.记录保存五年

C.记录保存十年

D.记录保存至临床试验结束后三年

E.记录保存至临床试验结束后五年

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