生物技术药物是采用()或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。
A.DNA重组技术
B.克隆技术
C.PCR技术
D.免疫技术
A.DNA重组技术
B.克隆技术
C.PCR技术
D.免疫技术
第1题
生物科技是利用科学技术和生物技术,对农业或其他方面进行改造。利用生物体、生物组织、细胞及其成分,综合应用化学、生物学和医药学各学科原理和技术方法制得的用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品或其它现代生物技术研制的蛋白质或核酸类药物。由于药物资源有限,含量极微,因而使用高纯度的分离工艺有一定难度,且成本昂贵。用生物基因工程方法生产这些药物,就可以很好地解决这些难题。对“这些难题”理解最准确的是()。
A.生物科技是利用科学技术和生物技术
B.高纯度的分离工艺有一定难度,成本昂贵
C.药物资源有限,含量极微,高纯度的分离工艺有一定难度
D.药物资源有限,含量极微,因而成本昂贵
第5题
A.与参比药物具有相同的药物活性成份、剂型、规格、给药途径、说明书、质量、适应证等特性,并且与参比药物生物等效
B.已经过全面的药学、药理学和毒理学研究以及临床研究数据证实其安全有效性并首次被批准上市的药品
C.为了改善体内药代动力学特性或实现临床优效性,在原研药物的基础上进行改良的制剂
D.以上都不是
第6题
A.生物类似药模拟小分子的生物制剂,化学仿制药模拟大分子的化学药物
B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂
C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计
D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似,如没有差异则研发成功
E.化学仿制药研发通常需要8-10年,生物类似药常需要3-5年
第10题
A.指纹识别
B.笔迹识别
C.数字口令识别
D.证件识别