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[单选题]

《中药新药研究指南》不包括（)指南。

A.中药学

B.药剂学

C.药理学

D.毒理学

答案

B、药剂学

发布时间：2022-07-27

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第1题

《中药新药研究指南》不具备行政法规地效力。（)

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第2题

《中药新药研究指南》实际上也具有GLP地性质。（)

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第3题

以下哪项不属于研究者手册的内容()

A、概要：对新药在不同研究新阶段所得出的物理、化学、药理、药学、毒理、药代动力学、代谢及临床资料的简要概述

B、临床方案设计

C、临床前研究：临床前药理学、毒理学、动物体内药效动力学及药代动力学

D、在人体内的作用：人体药代动力学、安全性及疗效以及市场应用经验，如注明已上市的国家以及所有上市后累积经验的重要资料(如处方、剂量、用法和不良反应等)

E、资料概要及研究者指南，即向研究者提供对新药可能出现的危险、药物过量和不良反应以及临床试验中可能需要的特殊检查、观察和预防措施的正确解释

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第4题

我国古代中药炮制专著有()

我国古代中药炮制专著有（)

A.《雷公炮炙论》

B.《雷公炮制药性解》

C.《神农本草经》

D.《炮炙大法》

E.《修事指南》

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第5题

中药鉴定学主要研究内容包括（)。

A.中药品种和质量

B.中药标准

C.寻找和扩大新药源

D.药理

E.炮制

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第6题

规范人体试验最具影响力的文件是1964年通过的（)。

A.赫尔辛基宣言

B.药品临床试验管理规范指南

C.生命医学实验伦理指南

D.生物医学研究审查伦理委员会操作指南

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第7题

研究问题的来源有（)。

A.与专业人员的交流

B.个人经历

C.课题指南

D.相关文献

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第8题

下列证据类型中，不属于二次研究的是（)。

A.临床指南

B.卫生技术评估

C.综述

D.前瞻性队列研究

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第9题

医嘱审核与处方点评的最权威的法定依据是（)

A.说明书

B.NCCN指南

C.研究文献

D.专家共识

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第10题

《人体生物医学研究国际道德指南》道德原则是公正、尊重人格、力求使受试者最大限度受益和尽量避免伤害。（)

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